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对铂类敏感的卵巢癌进展后 继续贝伐珠单抗联合化疗可改善无进展生存期

来源:    时间:2021年03月25日    点击数:    5星

在化疗中加入贝伐珠单抗是治疗晚期卵巢癌的最新进展之一,那么,对于铂类敏感的卵巢癌患者复发后,延长贝伐珠单抗治疗能否继续获益呢?2021年2月,发表在《Lancet Oncol》的一项研究,对此进行了探讨。

背景:贝伐珠单抗被批准与化疗联用治疗卵巢癌,无论用作一线治疗还是既往未接受过相同药物治疗的疾病复发患者。研究者旨在探讨在使用相同药物进行一线治疗后疾病进展的卵巢癌患者中,继续贝伐珠单抗治疗的价值。

方法:在4个国家82个地区进行的开放标签、随机3期试验中,研究者纳入既往接受一线的以铂类为基础的化疗联合贝伐珠单抗治疗、疾病复发(末次铂给药后≥6个月)、国际妇产科联合会分期为IIIB~IV期卵巢癌、东部肿瘤协作组体力状态为0~2的女性(≥18岁)患者。按照1:1的比例随机分配至静脉基于卡铂的双药联合化疗组(第1天卡铂浓度曲线下面积[AUC]为5,第1天联合紫杉醇175mg/m2,每21天一个周期;或第1天卡铂AUC为4,第1天和第8天联合吉西他滨1000mg/m2,每21天一个周期;或第1天卡铂AUC为5,第1天联合聚乙二醇脂质体多柔比星30mg/m2,每28天一个周期),或基于卡铂的双药联合化疗+贝伐珠单抗组(每14天静脉给贝伐珠单抗10mg/kg,联合聚乙二醇脂质体多柔比星-卡铂,或每21天贝伐珠单抗15mg/kg联合吉西他滨-卡铂或紫杉醇-卡铂)。随机分组前,需要根据RECIST 1.1指南进行疾病评估。通过实验网站使用最小化程序进行随机分组,并根据研究中心、复发时间、体力状态、二线化疗类型进行分层。首要终点为研究者评估的无进展生存期,基于意向性治疗进行分析。安全性在接受至少一次给药的所有参与者中进行评估。

结果:研究时间为2013年12月6日~2016年11月11日,共招募406名患者(贝伐珠单抗组203人(50%),标准化疗组203人(50%))。贝伐珠单抗组和标准化疗组分别有130人(64%)和131人(65%)在接受最后1次铂类治疗超过12个月后进展。分别有146人(72%)和147人(72%)在完成一线贝伐珠单抗维持治疗后进展。标准化疗组有161名参与者(79%)进展,贝伐珠单抗组为143人(70%)。标准化疗组和贝伐珠单抗组的中位无进展生存期分别为8.8个月(95% CI,8.4~9.3)和11.8个月(10.8~12.9)(HR,0.51;95% CI,0.41~0.65;P<0.0001)。最常见的3~4级不良事件为高血压(标准化疗组20人[10%],贝伐珠单抗组58人[29%])、中性粒细胞计数降低(81[41%]vs 80[40%])、血小板计数降低(43[22%]vs 61[30%])。标准化疗组和贝伐珠单抗组分别有68人(33%)和79人(39%)死亡;两组分别有2例死亡(1%)和1例死亡(<1%)与治疗相关。

结论:与仅标准化疗相比,对铂类敏感的复发卵巢癌患者疾病进展后继续贝伐珠单抗联合化疗可改善无进展生存期,应该在临床实践中予以考虑。


(选题审校:王楚慧 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

参考资料:
Lancet Oncol. 2021 Feb;22(2):267-276.
Carboplatin-based doublet plus bevacizumab beyond progression versus carboplatin-based doublet alone in patients with platinum-sensitive ovarian cancer: a randomised, phase 3 trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33539744/ 

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